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BRAF基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）产品注册获证公告
人阅读 发布时间：2015-03-13 10:22
广州好芝生物科技有限公司产品“人类BRAF基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）”，经国家食品药品监督管理总局审查，符合医疗器械产品市场准入规定，准许注册。注册证有效期自二〇一五年一月二十六日批准之日起有效期至二〇二〇年一月二十五日。
BRAF基因突变检测可用于辅助临床甲状腺癌诊断、分型，或对黑色素瘤患者选用BRAF基因靶向药物威罗菲尼、结直肠癌患者使用爱必妥（西妥昔单抗）和维克替比（帕尼单抗）等靶向药物的疗效提供预测。
注册证编号：国械注准20153400157
BRAF基因突变检测可用于辅助临床甲状腺癌诊断、分型，或对黑色素瘤患者选用BRAF基因靶向药物威罗菲尼、结直肠癌患者使用爱必妥（西妥昔单抗）和维克替比（帕尼单抗）等靶向药物的疗效提供预测。
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