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CYP2C9 & VKORC1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）注册获证公告
人阅读 发布时间：2017-06-20 17:50
广州好芝生物科技有限公司产品“人类CYP2C9 & VKORC1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）”，经国家食品药品监督管理总局审查，符合医疗器械产品市场准入规定，准许注册。
注册证编号：国械注准20173403220
华法林是临床应用广泛的抗凝药物，但其疗效和出血反应个体差异较大。CYP2C9和VKORC1基因多态性检测可辅助制定华法林用药方案。使用华法林治疗的患者，在用药前根据CYP2C9 和VKORC1 基因多态性检测结果选择华法林初始剂量，并结合INR检测值调整维持剂量，可辅助降低华法林用药的副反应和不良事件风险。
注册证编号：国械注准20173403220
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